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Auteurs > H > Hervé Anaïs
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Tri :   Date de référencement Editeur Auteur Titre

Mise en place et adaptation des industriels à un changement majeur : le Règlement (UE) No 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain
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  • Date de publication : 
    • 16-10-2023  | 
  • Auteur(s) : 
    • Hervé Anaïs  | 
  • Editeur(s) : 
    • Universite de Rennes  | 
  • Origine de la fiche : 
    • theses-exercice-rennes1
  • Le Règlement no 536/2014 abroge et remplace la directive 2001/20/CE et ses dispositions en droit national. L’évolution majeure est la mise en place du portail CTIS, un point d’entrée unique pour les procédures d’autorisation, ainsi que du portail public, une base de données accessible au grand public. Le règlement a été mis en place dans le but d’harmoniser le cadre législatif des essais cliniques...


  • Référencé le  : 
    • 07-03-2024
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