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Auteurs > B > Briand Pierre
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Tri :   Date de référencement Editeur Auteur Titre

Bonnes Pratiques de Fabrication applicables aux excipients pharmaceutiques à usage humain, mise en place de la ligne directrice européenne 2015/C 95/02 au sein d’un groupe international
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  • Date de publication : 
    • 18-09-2018  | 
  • Auteur(s) : 
    • Briand Pierre  | 
  • Editeur(s) : 
    • Universite de Rennes 1  | 
  • Origine de la fiche : 
    • theses-exercice-rennes1
  • Un médicament est constitué d'une substance active, qui prend en charge la pathologie, et d'excipients qui seront le point central de cette présentation. Une ligne directrice européenne fondée sur la directive 2001/83/CE a été établie en mars 2015 et encadre les excipients. Elle décrit la nécessité d’une évaluation formalisée du risque visant à déterminer les BPF appropriées pour les excipients ut...


  • Référencé le  : 
    • 27-05-2019
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