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Auteurs > B > Billot Chloé
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Tri :   Date de référencement Editeur Auteur Titre

Evolution de la réglementation européenne des essais cliniques : mise en place du règlement 536/2014, application en France et présentation du CTIS


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  • Date de publication : 
  • 12-07-2024  | 
  • Auteur(s) : 
  • Billot Chloé  | 
  • Editeur(s) : 
  • Universite de Rennes  | 
  • Origine de la fiche : 
  • theses-exercice-rennes1
  • Le 31 janvier 2022, le règlement européen 536/2014 entre en vigueur, il remplace ainsi la directive 2001/20/CE qui encadrait les essais cliniques en Europe jusqu’à cette date. Ce règlement a pour objectif de rendre l’Europe plus attractive face à une concurrence mondiale qui s’intensifie. Il s’accompagne d’un nouvel outil performant, le Clinical Trials Information System (CTIS), point d’entrée uni...


  • Référencé le  : 
  • 14-02-2025
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