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Auteurs > B > Berland Amandine
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Tri :   Date de référencement Editeur Auteur Titre

Activités de qualification et de validation dans l'industrie pharmaceutique : exemple de mise en œuvre; validation d'un procédé de fabrication d'un anticorps monoclonal


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  • Date de publication : 
  • 07-10-2019  | 
  • Auteur(s) : 
  • Berland Amandine  | 
  • Editeur(s) : 
  • Universite de Rennes 1  | 
  • Origine de la fiche : 
  • theses-exercice-rennes1
  • Pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments, un laboratoire pharmaceutique doit apporter la preuve d’une maîtrise adaptée de l’ensemble des processus qui constituent le cycle de vie du médicament. La qualification/validation est une notion fondamentale pour l’ensemble des référentiels sur lesquels s’appuient les établissements pharmaceutiques. Obligation réglementaire et ...


  • Référencé le  : 
  • 12-02-2020
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