| L’amélioration continue appliquée à l'assurance qualité opérationnelle d'un site de production pharmaceutique : ses bénéfices dans le processus de gestion des déviations et des réclamations clients (Continuous improvement applied to operational quality assurance at a pharmaceutical production site : its benefits in the process of managing deviations and customer complaints ) | ||
Asset, Mathieu - (2026-02-11) / Universite de Rennes - L’amélioration continue appliquée à l'assurance qualité opérationnelle d'un site de production pharmaceutique : ses bénéfices dans le processus de gestion des déviations et des réclamations clients Langue : Français Directeur de thèse: Bonnet, Sylvie Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : Industrie pharmaceutique, Amélioration continue, Lean six sigma, Intelligence artificielle, Assurance qualité, Gestion de projet , Déploiement de la qualité, Six sigma, Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité, Intelligence artificielle en médecine, Assurance qualité , Gestion de projets Résumé : Cette thèse étudie l’intégration de l’amélioration continue dans l’assurance qualité opérationnelle d’un site pharmaceutique à l’ère de la digitalisation. À travers deux cas – gestion des déviations et des réclamations clients – elle analyse les effets de l’implémentation de VQMS, nouveau système qualité ayant transformé les pratiques documentaires et les workflows. En revenant sur les fondements du Lean, du Six Sigma et leur convergence, le travail montre comment ces approches réduisent les gaspillages, harmonisent les pratiques et fluidifient les processus tout en respectant un cadre réglementaire strict. L’étude souligne aussi que l’évolution des outils numériques, notamment l’IA, redéfinit progressivement le rôle des acteurs qualité, renforçant la standardisation tout en confirmant la nécessité du jugement humain. Ainsi, l’amélioration continue apparaît comme un levier clé pour concilier digitalisation, conformité et performance durable. Résumé (anglais) : This thesis explores the integration of continuous improvement within operational quality assurance in a pharmaceutical site amid the digitalization of processes. Through two cases—deviation management and customer complaint handling—it analyzes the effects of implementing VQMS, a new quality system that has reshaped documentation practices and workflows. By revisiting the foundations of Lean, Six Sigma, and their convergence, the work shows how these approaches reduce waste, harmonize practices, and improve process flow while maintaining strict regulatory compliance. It also highlights how evolving digital tools, including AI, are redefining the role of quality professionals, strengthening standardization while confirming the need for human judgment. Continuous improvement thus emerges as a key lever to align digital transformation, compliance, and sustainable performance. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-22293 | ||
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