Université de Rennes L’amélioration continue appliquée à l'assurance qualité opérationnelle d'un site de production pharmaceutique : ses bénéfices dans le processus de gestion des déviations et des réclamations clients Continuous improvement applied to operational quality assurance at a pharmaceutical production site : its benefits in the process of managing deviations and customer complaints Industrie pharmaceutiqueAmélioration continueLean six sigmaIntelligence artificielleAssurance qualitéGestion de projet Pharmaceutical industryContinuous improvementLean Six SigmaArtificial intelligenceQuality assuranceProject management Déploiement de la qualité Six sigma‎ Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité Intelligence artificielle en médecine Assurance qualité Gestion de projets Cette thèse étudie l’intégration de l’amélioration continue dans l’assurance qualité opérationnelle d’un site pharmaceutique à l’ère de la digitalisation. À travers deux cas – gestion des déviations et des réclamations clients – elle analyse les effets de l’implémentation de VQMS, nouveau système qualité ayant transformé les pratiques documentaires et les workflows. En revenant sur les fondements du Lean, du Six Sigma et leur convergence, le travail montre comment ces approches réduisent les gaspillages, harmonisent les pratiques et fluidifient les processus tout en respectant un cadre réglementaire strict. L’étude souligne aussi que l’évolution des outils numériques, notamment l’IA, redéfinit progressivement le rôle des acteurs qualité, renforçant la standardisation tout en confirmant la nécessité du jugement humain. Ainsi, l’amélioration continue apparaît comme un levier clé pour concilier digitalisation, conformité et performance durable. This thesis explores the integration of continuous improvement within operational quality assurance in a pharmaceutical site amid the digitalization of processes. Through two cases—deviation management and customer complaint handling—it analyzes the effects of implementing VQMS, a new quality system that has reshaped documentation practices and workflows. By revisiting the foundations of Lean, Six Sigma, and their convergence, the work shows how these approaches reduce waste, harmonize practices, and improve process flow while maintaining strict regulatory compliance. It also highlights how evolving digital tools, including AI, are redefining the role of quality professionals, strengthening standardization while confirming the need for human judgment. Continuous improvement thus emerges as a key lever to align digital transformation, compliance, and sustainable performance. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 7339 Kohttps://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/bbc4562b-b092-4874-b1f6-89c3a3866caf Asset Mathieu 1999-02-06 FR 298756218 mathieu.asset6@gmail.com 2026URENP007 http://www.theses.fr/2026URENP007 2026-02-11 Pharmacie Universite de Rennesthesis.degree.grantor_1 26693823X Doctorat (thèse d'exercice) non ouiBonnetSylvieintervenant_1089516281 ddc:610 BonnetSylvieUniversite de RennesSciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophie ASCII PDF 7515466 Mathieu Asset