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| A stepwise strategy using TightRailTM Rotating Mechanical Dilator Sheath is safe and effective for transvenous lead extraction (Une stratégie d’extraction de sondes endocavitaires incluant l’utilisation d’une gaine mécanique active (TightRailTM) est sure et efficace) | ||
Polin, Baptiste - (2017-09-20) / Universite de Rennes 1 A stepwise strategy using TightRailTM Rotating Mechanical Dilator Sheath is safe and effective for transvenous lead extraction Langue : Anglais Directeur de thèse: Behar, Nathalie Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : Extraction de sonde endocavitaire , TightRailTM , gaine mécanique active , complications, Chirurgie--Appareils et matériel, Coeur--Chirurgie , Cathéters Résumé : Introduction: Le nombre d’implantation de prothèse cardiaque de type pacemaker ou défibrillateur n’a de cesse d’augmenter avec le temps. Parallèlement, la nécessité d’extraire le matériel endocavitaire (en cas de complication) augmente également. La gaine mécanique active TightRailTM est un des outils le plus récent pour l’extraction de sondes endocavitaires. Son utilisation au CHU de Rennes s’intègre dans une stratégie par étapes, les différents moyens techniques disponibles étant utilisés au fur et à mesure de la procédure si nécessaire. Méthodes : Il s’agit d’une étude monocentrique prospective observationnelle réalisée au CHU de Rennes dont l’objectif est d’évaluer la gaine mécanique active TightRailTM en termes d’efficacité et de sécurité. Le critère d’efficacité est composé du taux de succès complet de procédure défini comme l’extraction de tout le matériel et du taux de succès clinique défini comme son extraction partielle (<4cm restant). Ces données cliniques et paracliniques sont recueillies prospectivement au cours de l’hospitalisation des patients. Deux groupes successifs de patients sont comparés, celui pour lequel le TightRailTM n’est pas disponible au moment de la procédure et celui pour lequel le TightRailTM est disponible. Résultats : Quatre-vingt-seize patients ont été inclus dans l’étude pour un total de 187 sondes extraites. Parmi ces sondes, 102 (54.5%) était répertoriées dans le groupe sans TightRailTM et 85 (45.5%) dans le groupe avec TightRailTM. On retrouve un taux de succès complet et clinique de procédure similaire entre les deux groupes, que ce soit par patient ou par sonde. En analyse multivariée intégrant les facteurs de risque connus d’extraction difficile qui sont l’ancienneté de la sonde et la présence d’une sonde de défibrillateur, l’utilisation du TightRailTM est associée à un taux plus important de succès total et clinique (OR=3.75 et 5.94). Concernant les complications, elles étaient similaires entre les 2 groupes. Conclusion : Cette étude met en évidence l’intérêt d’un outil tel que le TightRailTM dans la stratégie d’extraction de sonde endocavitaire. En effet, avec un taux de complications similaire il permet d’améliorer le taux de succès de procédure, notamment dans les cas d’extraction difficile. Résumé (anglais) : Introduction: Worldwide demand for transvenous lead extraction (TLE) has significantly increased over the last decades. TightRailTM Rotating-Mechanical-Sheath is one of the latest devices available for TLE. We aimed at comparing procedural safety and efficacy before and after the use of this system. Methods: Patients referred to our tertiary center for TLE from January 2014 to October 2016 were prospectively included. The TightRailTM became available in our center in May 2015. Patients were assigned to the non-TightRailTM group before May 2015 and to the TightRailTM group afterwards. The two strategies and their outcomes were compared. Procedural efficacy (definition of HRS consensus) and safety were compared in the two groups. Results: Ninety six patients were included (66.9±12.5years). A total of 187 leads were extracted, divided in 102 (54.5%) and 85 (45.5%) leads in the non-TightRailTM and TightRailTM groups respectively. A trend towards complete procedural success per lead (87.3vs. 92.9% p=0.232) or per patient (75.9vs. 83.3% p=0.452) and clinical success per lead (89.2vs. 96.5% p=0.092) or per patient (81.5vs. 90.5% p=0.256) was observed. By multivariable analysis, the use of TightRailTM (OR=3.75 and 5.94), ICD lead (OR=0.30 and 0.18) and delay from implant (OR=0.99 and 0.99) were associated with both complete and clinical success per lead. There was no difference regarding minor and major complications. Conclusions: TLE strategy using TightRailTM is safe and predicts a higher rate of complete procedural and clinical success per lead compared to a conventional approach. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-9829 | ||
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