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| Amélioration du suivi des observations de l’Assurance Qualité Opérationnelle en Production (Improving the monitoring of Operational Quality Assurance Observations in Production) | ||
Blanchet, Benoît - (2025-03-14) / Universite de Rennes - Amélioration du suivi des observations de l’Assurance Qualité Opérationnelle en Production Langue : Français Directeur de thèse: Paillard, Julie; Perdriat, Arthur Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : AQ présence, Amélioration Continue, PDCA, QA Oversight, Assurance Qualité, KPI, Production, Application, Industrie pharmaceutique -- Contrôle de la qualité, Assurance qualité, Production--Gestion, Déploiement de la qualité Résumé : Dans l’industrie pharmaceutique, le département de l’Assurance Qualité est primordial pour assurer que la qualité de la production du médicament est conforme aux exigences réglementaires telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication. Pour mettre en place cette démarche qualité, Novo Nordisk® Chartres promeut la présence du personnel du département de l’Assurance Qualité en zone de production. Cette activité est appelée « AQ présence ». L’AQ présence permet la mise en place d’un contrôle journalier des différentes activités de production en temps réel. Pour optimiser cette activité, nous nous sommes basés sur la méthode d’amélioration continue : PDCA. Les outils utilisés pour suivre cette activité sont un KPI et une application, qui permettent la traçabilité et l’analyse des observations du personnel de l’Assurance Qualité, enregistrées quotidiennement. Ainsi la qualité de production est suivie en temps réel tous les jours, pour assurer une meilleure sécurité pour les patients. Résumé (anglais) : In the pharmaceutical industry, the Quality Assurance department is essential to ensure that the quality of drug production is in compliance with regulatory requirements such as Good Manufacturing Practices. To implement this quality approach, Novo Nordisk® Chartres promotes the presence of Quality Assurance personnel in the production area. This activity is called ‘QA presence’. QA Presence enables daily monitoring of the various production activities in real time. To optimise this activity, we based ourselves on the PDCA continuous improvement method. The tools used to monitor this activity are a KPI and an application, which enable the traceability and analysis of observations made by Quality Assurance staff and recorded on a daily basis. In this way, the production quality is monitored in real time every day, to ensure greater patient safety. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-22459 | ||
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