Université de Rennes Le nouveau Règlement Européen sur l’Évaluation des Technologies de Santé (HTAR) et son application à l’échelle nationale : perceptions des parties prenantes et premiers enseignements The new European Health Technology Assessment Regulation (HTAR) and its national-level implementation : stakeholder perceptions and initial lessons learned Consultation Scientifique ConjointeÉvaluation Cliniques ConjointesÉvaluation des technologies de santéEuropeÉtats membresHarmonisationIndustrieInnovationsInstancesPatientsRèglement Joint Scientific ConsultationJoint Clinical AssessmentHealth technology assessmentEuropeMember StatesHarmonizationIndustryInnovationsAuthoritiesPatientsRegulation Législation européenne Évaluation médicale Innovations médicales‎ Technologie médicale‎Évaluation Parties prenantes (gestion d'entreprise) Le nouveau Règlement Européen sur l’Évaluation des Technologies de Santé (HTAR) constitue une avancée majeure dans la coordination des évaluations au sein de l’Union européenne. En instaurant un cadre commun pour les Évaluations Cliniques Conjointes (JCAs) et les Consultations Scientifiques Conjointes (JSCs), il vise à harmoniser les méthodologies, réduire les duplications entre les instances nationales et accélérer l’accès des patients aux innovations thérapeutiques. En France, il marque une phase d’adaptation du processus national d’HTA en impactant certaines procédures. Les parties prenantes soutiennent globalement cette harmonisation, tout en soulignant des attentes et des préoccupations spécifiques. Son succès dépendra d’un dialogue précoce et continu entre tous les acteurs tout au long du cycle de vie du produit, afin de garantir l’innovation et un accès équitable aux traitements. The new European Health Technology Assessment Regulation (HTAR) represents a major advance in the coordination of assessments within the European Union. By establishing a common framework for Joint Clinical Assessments (JCAs) and Joint Scientific Consultations (JSCs), it harmonizes methodologies, reduces duplication between national bodies, and accelerates patient access to therapeutic innovations. In France, it leads to an adaptation of the national HTA process. Stakeholders broadly support this harmonization, while highlighting specific expectations and concerns. Its success will depend on early and continuous dialogue among all actors throughout the product lifecycle, to ensure it best serves innovation and equitable access to treatments. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 10355 Kohttps://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/b418ae15-4351-4295-9813-6c4c88ed1520 Grosset Maxence 1998-02-18 FR 298125218 maxencegrosset@orange.fr 2025URENP114 http://www.theses.fr/2025URENP114 2025-12-19 Pharmacie Universite de Rennesthesis.degree.grantor_1 26693823X Doctorat (thèse d'exercice) non ouiArrmoiryXavierintervenant_1085192929 ddc:610 ArrmoiryXavierUniversite de RennesSciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophie ASCII PDF 10603032