Optimisation du transfert thermique lors du processus de lyophilisation : application aux protéines thérapeutiques (Optimization of heat transfer during the freeze-drying process: application to therapeutic proteins)

Roncin, Hugo - (2023-09-15) / Universite de Rennes - Optimisation du transfert thermique lors du processus de lyophilisation : application aux protéines thérapeutiques Langue : Français Directeur de thèse:  Dollo, Gilles Thématique : Médecine et santé

Accès à la ressource :  https://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion... Mots-clés : Lyophilisation , Verre, Humidité , Polymère,  Rayonnement, Lyophilisation, Récipients en verre, Humidité, Rayonnements , Transfert de chaleur, Médicaments lyophilisés , Polymères en médecine Résumé : Depuis plusieurs années, la lyophilisation d’échantillons contenus dans des flacons en verre entraîne des problèmes d’homogénéité en terme d’humidité résiduelle. Ainsi, cette thèse propose l’utilisation de flacons en polymère d’oléfine cyclique pour contrer l’effet de voisinage et le phénomène de rayonnement qui en sont responsables. En effet, ce matériau possédant une faible conductivité thermique s’est avéré être une alternative intéressante puisque l’effet de voisinage a disparu visuellement. De plus, les niveaux d’humidité résiduelle retrouvés dans les flacons étaient homogènes. Néanmoins, même s’ils restent acceptables pour un produit pharmaceutique, ces taux restent supérieurs à ceux des flacons en verre. C’est pourquoi des ajustements du cycle de lyophilisation sont à prévoir par la suite afin d’obtenir des échantillons aussi secs que ceux contenus dans les flacons en verre. Résumé (anglais) : For many years, freeze-drying of glass-based vials has caused homogeneity problems in terms of residual humidity homogeneity. Thus, this thesis proposes the use of cyclic olefin polymer vials to counter the neighbour effect as well as the radiation effect that are responsible for it. Indeed, this material which has a low thermal conductivity has proven to be an interesting alternative since the neighbour effect has visually disappeared. In addition, residual humidity levels found in the vials were homogeneous. Nevertheless, even if they remain acceptable for a pharmaceutical product, these levels remain higher than those of glass vials. This is why adjustments to the freeze-drying cycle are to be planned afterwards in order to obtain samples as dry as those contained in the glass vials. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-18229

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