Etude de cohorte évaluant le risque d’évènements indésirables graves dans les trois mois suivants une cure courte de corticoïdes, prescrite hors-AMM en médecine générale, chez les patients bretons de plus de 21 ans en 2018 et 2019 (Cohort study evaluating the risk of serious adverse events in the three months following a short course of corticosteroids, prescribed off-label in general practice, in breton patients older than 21 years in 2018 and 2019)

Poirier, Benjamin - (2023-09-26) / Universite de Rennes - Etude de cohorte évaluant le risque d’évènements indésirables graves dans les trois mois suivants une cure courte de corticoïdes, prescrite hors-AMM en médecine générale, chez les patients bretons de plus de 21 ans en 2018 et 2019 Langue : Français Directeur de thèse:  Dufils-Gelgon, Maryline Thématique : Médecine et santé

Accès à la ressource :  https://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion... Mots-clés :  Adulte, Etude de cohorte, Etude rétrospective, Epidémiologie, Corticoïdes, Corticostéroïdes, Iatrogénie, Administration par voie orale, Effets secondaires indésirables des médicaments, Appréciation des risques pour la santé, Hémorragie gastro-intestinale, Décompensation cardiaque, Sepsis, Trouble mental, Fracture, Thrombose veineuse, Incidence, Facteurs de risque, Médecins, Médecins de famille, Bretagne, France., Corticothérapie, Maladies iatrogéniques, Prescription médicamenteuse, Médicaments‎--Usage, Médecine générale Résumé : Introduction : De nombreuses cures courtes de corticoïdes sont prescrites par des médecins généralistes dans des indications non-validées par les autorités de santé notamment dans un but antalgique ou anti-inflammatoire. Peu d’études ont étudié le profil d’évènements indésirables de ces cures prescrites en dehors d’une autorisation de mise sur le marché (AMM). Objectif : Déterminer la fréquence de 6 évènements indésirables graves à la suite d’une cure courte de corticoïdes, définie comme étant inférieure à 30 jours. Méthodes : Etude de cohorte rétrospective incluant les adultes de 21 ans et plus affiliés au régime national d'assurance maladie de Bretagne du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2019. L’objectif principal de l’étude consiste à évaluer les taux d’incidence de 6 évènements indésirables graves réunis (fracture, décompensation cardiaque, thrombose veineuse, décompensation psychiatrique, hémorragie digestive, sepsis) déclarés dans les trois mois suivants une cure courte de corticoïdes, prescrite hors-AMM en médecine générale. Résultats : Sur 3 153 544 adultes bretons analysés, 410 775 (13 %) ont reçu une cure courte de corticoïdes. Les patients ayant reçu le plus de cures courtes sur la période d’étude de 2 ans étaient les sujets âgés de 45 à 59 ans (16,4 %) et les femmes (14,8 %). Dans les 3 mois suivant la cure courte, 3,3 ‰ des patients ont présenté un des 6 évènements indésirables graves (critère de jugement principal de l’étude), 2 ‰ des patients ont présenté une fracture, 0,8 ‰ des patients ont présenté une décompensation cardiaque et 0,3 ‰ des patients ont présenté une thrombose veineuse. Les 6 évènements indésirables confondus se sont déclarés majoritairement dans les 30 premiers jours suivant la cure. Les thromboses veineuses et les décompensations cardiaques sont survenues majoritairement sur la période de 1 à 30 jours, tandis que les fractures sont survenues majoritairement sur la période de 31 à 90 jours. Conclusion : Les cures courtes de corticoïdes sont fréquemment prescrites dans la population adulte bretonne, en dehors des indications validées par les autorités sanitaires. Dans un principe de précaution, il semble intéressant de diminuer la prescription de ces cures courtes et d’avoir recours à d’autres thérapeutiques afin de garantir plus de sécurité au patient. Résumé (anglais) : Background : Many short courses of corticosteroids are prescribed by general practitioners for indications not approved by the health authorities, particularly for analgesic or anti-inflammatory purposes. Few studies have investigated the adverse event profile of these courses of corticosteroids prescribed outside of a marketing authorization. Objective : To determine the frequency of six serious adverse events following a short course of corticosteroids, defined as less than 30 days. Methods : Retrospective cohort study including adults aged 21 years and older affiliated with the national health insurance scheme of Brittany from January 1, 2018, to December 31, 2019. The main objective of the study was to evaluate the incidence rates of six combined serious adverse events (fracture, heart failure, venous thrombosis, psychiatric decompensation, digestive hemorrhage, sepsis) reported within 3 months of a short course of corticosteroids, prescribed outside the recommendations of health authorities in general medicine. Results : Of 3 153 544 breton adults analyzed, 410 775 (13%) received a short course of corticosteroids. The patients who received the most short courses over the 2-years study period were patients aged 45 to 59 years (16.4%) and women (14.8%). Within 3 months of the short course, 3.3 ‰ of patients experienced 1 of 6 serious adverse events (the primary end point of the study), 2 ‰ of patients experienced a fracture, 0.8 ‰ of patients experienced heart failure, and 0.3 ‰ of patients experienced venous thrombosis. The majority of the 6 confounding adverse events occurred within the first 30 days after the short course. Venous thrombosis and heart failure occurred predominantly in the period from 1 to 30 days, whereas fractures occurred predominantly in the period from 31 to 90 days. Conclusion : Short courses of corticosteroids are frequently prescribed in the breton adult population, outside the indications validated by the health authorities. As a precautionary principle, it seems 24 worthwhile to reduce the prescription of these short courses of corticosteroids and to use other therapies in order to guarantee greater patient safety. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-18205

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