Safety and efficacy of immunotherapy using a double-dose regimen in advanced NSCLC: results of IDEE study (Immunothérapie en Double dose Espacée : expérience bretonne dans les CBNPC avancés, résultats de l'étude IDEE )

Pierre, Clémence - (2023-06-09) / Universite de Rennes Safety and efficacy of immunotherapy using a double-dose regimen in advanced NSCLC: results of IDEE study Langue : Anglais, Français Directeur de thèse:  Le Guen, Yannick Thématique : Médecine et santé

Accès à la ressource :  https://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion... Mots-clés : Cancer bronchique non à petites cellules, inhibiteur de point de contrôle immunitaire, Poumon‎--Cancer non à petites cellules, Inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, Immunothérapie‎, Médicaments--Modes d'administration -- Dispositifs Résumé : Introduction : L’utilisation des nouveaux schémas d’administration du Pembrolizumab 400 mg toutes les 6 semaines (Q6W) et du Nivolumab 480 mg toutes les 4 semaines (Q4W) a été débutée pour limiter les visites à l'hôpital des patients atteints de CBNPC pendant la pandémie de covid-19. Cette recommandation était basée sur des modèles pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. L'objectif principal de l'étude IDEE est de déterminer la sécurité et l'efficacité de ces schémas thérapeutiques dans des conditions de vie réelle. Matériel et méthode : Nous avons mené une étude observationnelle, rétrospective et multicentrique incluant des patients atteints d'un cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules (CBNPC) avancé et ayant reçu du Pembrolizumab Q6W ou du Nivolumab Q4W entre le 01 mars 2020 et le 01 mars 2021. Le suivi a été effectué pour chaque patient jusqu’en mars 2022. Résultats : 117 patients ont été inclus, avec 73 et 44 patients recevant respectivement le Pembrolizumab Q6W et le Nivolumab Q4W. L'âge médian était de 67 ans, 68 % étaient des hommes avec un sous-type d'adénocarcinome pulmonaire prédominant. Le temps médian jusqu'à échec du schéma double dose était de 9,2 mois. Le taux de survie à 12 mois était de 79 % et de 72 % à 18 mois. Le temps médian jusqu’à échec n'a pas été influencé par le sexe, l'histologie, la ligne de traitement ou la molécule utilisée. Il n'y avait pas de corrélation entre le temps jusqu’à échec de la double dose et le nombre de mois d'exposition antérieure à l'immunothérapie avant switch. 68 patients ont connu un échec du traitement par double dose : 28 % pour cause de toxicité dont 5 arrêts définitifs, 51 % pour cause de progression. 5 événements indésirables immunomédiés de grade III ou plus ont été signalés, dont 2 cas de pneumopathie. Conclusion : Ce travail basé sur des données de vie réelle est rassurant quant à l'efficacité et à la sécurité du schéma en double dose espacé de l'immunothérapie dans le CBNPC avancé. Résumé (anglais) : Introduction: The use of Pembrolizumab 400mg every 6 weeks (Q6W) and Nivolumab 480mg every 4 weeks (Q4W) was used to limit hospital visits for patients with NSCLC during covid-19 pandemic. This recommendation relied on pharmacokinetic and pharmacodynamic models. The objective of the IDEE study is to determine the safety and efficacy of this treatment regimen in real-life conditions. Material and methods: We conducted an observational, retrospective, multicentric study including patients with advanced NSCLC who received Pembrolizumab Q6W or Nivolumab Q4W between March 01, 2020 and March 01, 2021. Results: 117 patients were included, with 73 and 44 patients receiving Pembrolizumab Q6W and Nivolumab Q4W respectively. The median age was 67 years, 68% were men with predominantly lung adenocarcinoma. The median Time to Double Dose regimen Failure (TDDF) was 9.2 months. The survival rate at 12 months was 79% and 72% at 18 months. TDDF was not influenced by sex, pathologic subtypes, line of treatment or anti-PD1 antibody. There was no correlation between TDDF and duration of prior exposition to immunotherapy before switching. 68 patients experienced double-dose treatment failure: 28% because of toxicity including 5 definitive discontinuations, 51% because of progression. 5 grade ≥ 3 immune-adverse events were reported, included 2 cases of pneumonitis. Conclusions: This work based on real-life data is reassuring regarding the efficacy and safety of the extended double dose regimen of immunotherapy in advanced NSCLC. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-18023

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