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| Rhéologie d’une poudre utilisée dans le traitement de la mucoviscidose : étude de coulabilité et perspectives en production (Rheology of a powder used in the cystic fibrosis treatment : flowability study and prospects production ) | ||
Martel, Morgane - (2023-06-09) / Universite de Rennes - Rhéologie d’une poudre utilisée dans le traitement de la mucoviscidose : étude de coulabilité et perspectives en production Langue : Français Directeur de thèse: Gambarota, Giulio Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : Mucoviscidose, SARM, Poudre, Coulabilité, Rhéologie, Mucoviscidose, Staphylocoque doré résistant à la méticilline, Rhéologie (biologie), Médicaments--Mise au point, Poudres (pharmacie) Résumé : La mucoviscidose est une maladie génétique orpheline provoquée par une mutation du gène CFTR provoquant un épaississement du mucus dans les organes et une augmentation de sa viscosité. Pour les patients atteints de la mucoviscidose et souffrant d’une infection pulmonaire aux Staphylocoques Dorés résistant à la méticilline, un traitement antibiotique est à l’étude ; une gélule contenant une poudre à inhaler. Au cours du développement du procédé de fabrication de cette gélule, des problématiques d’écoulement ont été observées. Une étape de tamisage de la poudre avant la répartition dans les gélules a permis de réduire ces problématiques. Cependant, cette étape est réalisée manuellement et l’équipement doit être modifié pour réduire l’exposition des opérateurs au principe actif lors de la production. Dans cette thèse est présentée une étude de la coulabilité de la poudre utilisée lors de la production en fonction des différents équipements testés pour réaliser cette étape de tamisage. Résumé (anglais) : Cystic fibrosis is orphan genetic disease caused by CFTR gene mutation, causing mucus thickening and viscosity increase in organs. For patients with cystic fibrosis and suffering from methicillin-resistant Staphylococcus aureus pulmonary infection, antibiotic treatment study is ongoing ; a capsule containing inhalation powder. During capsule manufacturing process development, flowability issues were observed. A step of powder sieving before distribution in the capsules allowed possibility to reduce these issues. However, this step is carried out manually and equipment must be modified to reduce active pharmaceutical ingredient operator exposure during production. This thesis consists in a study presentation of the powder flowability used during production according to the different equipment tested to perform this sieving step. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-18005 | ||
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