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| Utilisation de l'amoxicilline à forte concentration en pousse-seringue électrique au CHU de Rennes en 2021 : état des lieux et étude de stabilité (Use of high concentration amoxicillin in electric syringe pump at Rennes University Hospital in 2021: state of play and stability study ) | ||
Lê, Pho Viet Anh Diane - (2022-10-26) / Universite de Rennes 1 - Utilisation de l'amoxicilline à forte concentration en pousse-seringue électrique au CHU de Rennes en 2021 : état des lieux et étude de stabilité Langue : Français Directeur de thèse: Bacle, Astrid Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : antibiotique, amoxicilline, bonnes pratiques, étude de stabilité physico-chimique, étude prospective, Amoxicilline, Posologie, Médicaments -- Administration par voie intraveineuse, Médicaments--Stabilité , Bonnes pratiques cliniques Résumé : Introduction : L’amoxicilline est un antibiotique fréquemment utilisé à de fortes doses de façon prolongée dans le cadre d’infections sévères. L’absence de consensus sur la stabilité de la molécule en solution constitue un frein à son utilisation cadrée et sécuritaire. Objectif : Réaliser un état des lieux sur les pratiques au CHU, puis réaliser une étude de stabilité physico-chimique de l’amoxicilline dans les conditions réelles. Matériel et méthodes : Un recueil de données prospectif a été réalisé de janvier à mars 2021 au CHU de Rennes. Les critères d’inclusion étaient : patient hospitalisé, prescription d’amoxicilline en PSE et réalisation d’au moins un dosage de la concentration sérique d’amoxicilline. Les données patients (démographie, indication, souche bactérienne, fonction rénale, posologie, administration, durée de traitement) ont ensuite été analysées. La solubilité de l’amoxicilline a été testée dans du NaCl 0,9% à des concentrations de 20 à 200 mg/mL. La stabilité de la molécule a été testée en seringues de polypropylène à température ambiante (23°C ± 2°) après dilution dans du NaCl 0.9% à différentes concentrations (20, 50, 80, 100, 125 et 150 mg/mL), et après différents temps (1, 3, 6, 8, 12 et 24 heures) en triplicat. Les échantillons ont été analysés par HPLC-UV à l’aide d’une méthode développée et validée pour l’étude. La préparation était considérée comme stable si elle conservait au moins 90% de sa concentration initiale en principe actif. Résultats : La posologie moyenne était de 135 mg/kg/jour (médiane : 134,8 mg/kg/j ; intervalle : 33 – 233). La concentration moyenne des seringues était de 68,1 mg/mL (médiane : 62,5 mg/mL ; intervalle : 10,4 – 187,5) et 96,2 % des concentrations de seringues étaient supérieures à 20 mg/mL. Les résultats montrent que l’amoxicilline est soluble jusqu’à 150 mg/mL. Sa dégradation est temps et concentration-dépendante. Conclusion : Cette étude permettra de revoir de manière pluriprofessionnelle les protocoles institutionnels de prescription et d’administration de l’amoxicilline à haut dosage au CHU. Résumé (anglais) : Introduction: High-dose amoxicillin is frequently used in severe infections. The lack of consensus on the stability of the molecule in solution is a problem for a framed and safe use. Objective: To carry out an inventory of practices at CHU de Rennes, then to carry out a physico-chemical stability study of amoxicillin under real conditions. Material and methods: A prospective data review was carried out from January to March 2021. The inclusion criteria were: hospitalized patient, prescription of electric syringe pump and at least one dosage of amoxicillin. Patient data (demographics, indication of prescription, bacterial strain, renal function, dosage, administration, duration of treatment) were then analysed. Solubility of amoxicilline was tested in 0,9% NaCl from 20 to 200 mg/mL. Stability was tested in polypropylene syringes at room temperature (23° ± 2°C) after dilution in 0,9% NaCl at different concentrations (20, 50, 80, 100, 125 and 150 mg/mL and after different times (1, 3, 6, 8, 12 and 24 hours) in triplicate. Samples were analyzed by HPLC-UV using a method developed and validated for the study. The preparation was considered stable if it remained at least 90% of its initial concentration of active ingredient. Results: Mean dosage was 135 mg/kg/day (median: 134,8 ; range: 33-233). Mean syringe concentration was 68,1 mg/mL (median: 62,5 : range: 10,4-187,5) and 96,2 % of syringe concentrations were greater than 20 mg/mL. Amoxicillin is soluble up to 150 mg/mL. Its degradation is time- and concentration-dependent. Conclusion: This study will allow reviewing in a multi-professional manner the institutional protocols for prescription and administration of high-dose amoxicillin in the CHU. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-17215 | ||
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