L'évolution de la législation des essais cliniques sur le cannabis thérapeutique en France, comparaison avec l'international (The evolution of the legislation on clinical trials on therapeutic cannabis in France, a comparison with the international scene)

Chantebel, Marie - (2021-07-12) / Universite de Rennes 1 - L'évolution de la législation des essais cliniques sur le cannabis thérapeutique en France, comparaison avec l'international Langue : Français Directeur de thèse:  Bruyère, Arnaud Thématique : Médecine et santé

Accès à la ressource :  https://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion... Mots-clés : Cannabis thérapeutique, expérimentation en France, douleurs neuropathiques, épilepsie, symptômes en oncologie, situations palliatives, législation du cannabis dans le monde., Cannabis, Drogues--Droit, Études cliniques, Études comparatives Résumé : Le cannabis, de la plante Cannabis sativa, n’est pas autorisé en France même pour un usage médical, car il appartient à la catégorie des drogues illicites. Néanmoins, grâce au décret n°2020-1230 du 7 octobre 2020, une expérimentation a été autorisée afin de déterminer si une utilisation du cannabis dans un cadre thérapeutique est possible en France et comment. Seront ainsi étudiées 5 indications : les douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies accessibles, les épilepsies pharmaco- résistantes, les symptômes liés au cancer ou à ses traitements, les situations palliatives et la spasticité douloureuse. Le premier patient a été inclus le 26 mars 2021. Les résultats de cette expérimentation sont attendus dans 2 ans. Pour établir cette étude, le comité scientifique s’est appuyé sur des données de d’autres pays tels que l’Israël, le Canada et les Etats-Unis qui ont autorisé l’usage du cannabis médical. Résumé (anglais) : Cannabis, from the plant Cannabis sativa, is not allowed in France even for medical use, as it belongs to illicit drugs. Nevertheless, thanks to the decree n°2020-1230 of 7 October 2020, an experiment has been authorized to determine if and how cannabis can be used in a therapeutic context in France. Five indications will be studied: neuropathic pain refractory to accessible therapies, pharmaco- resistant epilepsy, symptoms linked to cancer or its treatments, palliative situations and painful spasticity. The first patient was included on 26 March 2021. The results of this experiment are expected in 2 years. To establish this study, the scientific committee were inspired on data from other countries such as Israel, Canada and the United States which have authorized the use of medical cannabis. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-15255

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