Le maintien de l'état qualifié des zones à atmosphère contrôlée dans l'Industrie pharmaceutique (Qualified condition upkeep of controlled atmosphere area in pharmaceutical industry)

Merzoug, Florian - (2020-01-10) / Universite de Rennes 1 - Le maintien de l'état qualifié des zones à atmosphère contrôlée dans l'Industrie pharmaceutique Langue : Français Directeur de thèse:  Emaille, Claire Thématique : Médecine et santé

Accès à la ressource :  https://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversion... Mots-clés : Zone à Atmosphère Contrôlée, ZAC, Qualification, Contrôle, Surveillance, Bonnes Pratiques, Atmosphères contrôlées, Industrie pharmaceutique‎--Qualité‎--Contrôle , Contamination Résumé : Cette thèse, dans un premier temps, définit ce qu’est une Zone à Atmosphère Contrôlée de manière générale. Sont abordés les principaux paramètres qui y sont maîtrisés ainsi que les différents contaminant pouvant altérer la maîtrise de ces locaux. Dans une deuxième partie sont développés les différentes étapes de qualification d’une ZAC ainsi que le but global de ce processus qualité. Enfin, cette thèse développe les différents moyens de contrôle et de surveillance ainsi que différentes bonnes pratiques d’utilisation de celle-ci. L’objectif de cette dernière partie est de mettre en avant les différents moyens possibles mis en place afin de maintenir les ZAC dans un état idéal et performant pour réaliser des opérations critiques en leur sein. Résumé (anglais) :  Identifiant : rennes1-ori-wf-1-13445

Exporter au format XML