Université de Rennes 1 Evaluation des risques dans le système de management de la Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique et application dans le processus de réclamation Risk assessment in the Quality management system within the pharmaceutical industry and application in the complaint process Management par la Qualitégestion du risqueindustrie pharmaceutique. Industrie pharmaceutique‎--Qualité‎--Contrôle Gestion du risque Réclamations clients La gestion des risques Qualité est une approche qui permet de garantir un niveau de Qualité adéquat pour des produits pharmaceutiques, ceci grâce à un degré d’effort proportionnel au risque encouru. Dans cette démarche, l’évaluation du risque fait office de baromètre, grâce au calcul de la criticité d’un évènement, qu’il soit potentiel ou avéré. Nous avons décidé d’explorer ici cette criticité, par l’intermédiaires des paramètres qui la compose, à savoir la sévérité, la fréquence d’apparition et la détectabilité. Le principal objectif de cette thèse est de rappeler que leur estimation doit avant tout être simple et intuitive pour limiter le plus possible l’interprétation personnelle. C’est dans le cadre d’une réclamation Qualité qu’une application du processus d’évaluation est conduite. Et ce n’est pas seulement une évaluation, comme exprimé dans le processus décrit par l’ICH Q9, mais trois évaluations qui seront nécessaires pour traiter correctement ce type d’évènement Qualité. Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 1568 Kohttps://ged.univ-rennes1.fr/nuxeo/site/esupversions/56245549-0ab5-4ef1-bcc3-fa6868f8b8f6 Jézéquel Julien 1987-02-10 FR 238544060 julienjezequel@yahoo.fr 2019REN1P036 http://www.theses.fr/2019REN1P036 2019-06-14 Pharmacie Universite de Rennes 1thesis.degree.grantor_1 02778715X Doctorat (thèse d'exercice) non ouiGambarota Giuliointervenant_1055776930 Universite Bretagne LoirepartenaireRecherche_1 191639044 ddc:610 Gambarota GiulioUniversite de Rennes 1Sciences et technologie, medecine, pharmacie, odontologie, droit, economie, gestion, philosophieUniversite Bretagne Loire Communaute des etablissements d enseignement superieur et de recherche (ComuE) ASCII PDF 1605818