| L’arrivée des médicaments de thérapie innovante remet-elle en question la nécessité d’établir une valeur de référence pour l’évaluation médico-économique en France ? (Does the arrival of Advanced Therapy Medicinal Products call into question the need to establish a threshold value for health economic evaluation in France?) | ||
Bodennec, Chloë - (0024-12-13) / Universite de Rennes - L’arrivée des médicaments de thérapie innovante remet-elle en question la nécessité d’établir une valeur de référence pour l’évaluation médico-économique en France ? Langue : Français Directeur de thèse: Apert, Marion Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : Médicaments de thérapie innovante, MTI, Accès au marché, Evaluation médico-économique, HAS, Valeur de référence, Valeur seuil, NICE, Médicaments de thérapie innovante, Valeurs de référence (médecine) , Économie de la santé, Évaluation médicale, Spécialités pharmaceutiques--Droit , Médicaments--Remboursement Résumé : L’arrivée des Médicaments de thérapie innovante (MTI) a révolutionné les approches thérapeutiques pour des maladies incurables mais leur coût élevé représente un défi majeur dans un contexte de ressources limitées. L’évaluation médico-économique (EME), qui calcule le ratio différentiel entre les coûts et les résultats (RDCR), est essentielle pour une allocation optimale des ressources. En France, il n’existe pas de valeur de référence pour interpréter ce ratio, contrairement au Royaume-Uni, qui utilise une valeur seuil de 20 000 à 30 000 £/QALY pour déterminer le panier de soins remboursables. Une étude a été menée étudiant l’évolution des RDCR entre 2016 et 2024, concluant que l’arrivée des MTI n’a pas remis en question la nécessité d’établir une valeur de référence et qu’une valeur à visée décisionnaire n’est pas la solution adaptée pour la France. La création d'un référentiel de valeurs informatives pourrait permettre une meilleure intégration de l’EME dans les négociations de prix. Résumé (anglais) : The arrival of Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) has revolutionized therapeutic approaches for incurable diseases, but their high cost represents a major challenge in a context of limited resources. Health economic evaluation, which calculates the incremental ratio between the costs incurred and the outcomes achieved (ICER), is essential for optimal resource allocation. In France, there is no threshold value to interpret this ratio, unlike in the United Kingdom, which uses a threshold value of £20,000 to £30,000 per QALY to determine the reimbursable healthcare package. A study was conducted to analyze the evolution of ICERs between 2016 and 2024, concluding that the arrival of ATMPs did not challenge the need to establish a reference value and that such a decision-making threshold would not be the appropriate solution for France. The creation of a reference framework of informative threshold values could allow better integration of health economic evaluation into the price negotiation process. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-20645 | ||
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