| Maîtrise des risques de contamination croisée sur ligne de production dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire (Risk control of cross contamination on manufacturing lines in the veterinary pharmaceutical industry) | ||
Jude, Axelle - (2023-12-15) / Universite de Rennes - Maîtrise des risques de contamination croisée sur ligne de production dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire Langue : Français Directeur de thèse: Briandy, Mélissa Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : Industrie pharmaceutique, Assurance qualité, Analyse de risques, Contamination croisée, Contamination, Industrie pharmaceutique--Qualité--Contrôle, Assurance qualité, Médicaments vétérinaires, Gestion du risque Résumé : La gestion des risques est cruciale dans toute entreprise pharmaceutique, car elle vise à éliminer ou réduire les risques susceptibles de compromettre la qualité des produits pharmaceutiques. Parmi ces risques, la contamination croisée est particulièrement surveillée, car elle peut avoir des conséquences graves sur la santé des patients et la réputation de l'entreprise. Pour assurer une maîtrise efficace de ce risque, les entreprises doivent se conformer à des réglementations strictes, définies dans des référentiels et des guides. Ces documents fournissent des principes fondamentaux en matière de gestion des risques liés à la qualité et répertorient divers outils permettant d'évaluer et de maîtriser ces risques. L'analyse de risque revêt une importance particulière dans ce processus. Elle permet de hiérarchiser les risques et de mettre en place des mesures correctives ou préventives appropriées. Elle s'avère essentielle pour identifier et évaluer les risques à chaque étape de la production, garantissant ainsi que les produits répondent à toutes les exigences réglementaires. Résumé (anglais) : Risk management is crucial in any pharmaceutical company, as it aims to eliminate or reduce risks that could compromise the quality of pharmaceutical products. Among these risks, cross-contamination is particularly closely monitored, as it can have serious consequences for patient health and the company's reputation. To ensure effective control of this risk, companies must comply with strict regulations, defined in guidelines and guides. These documents provide fundamental principles for managing quality-related risks, and list various tools for assessing and controlling these risks. Risk analysis is of particular importance in this process. It enables risks to be prioritized and appropriate corrective or preventive measures to be put in place. It is essential for identifying and assessing risks at every stage of production, thus ensuring that products meet all regulatory requirements. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-18983 | ||
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