| Evaluation rétrospective de la pertinence d’un médecin dédié au recrutement des patients pour les études cliniques réalisées aux urgences (Retrospective evaluation of the relevance of a doctor dedicated to the recruitment of patients for clinical studies carried out in emergency departments) | ||
Layani, Sophie - (2023-10-06) / Universite de Rennes - Evaluation rétrospective de la pertinence d’un médecin dédié au recrutement des patients pour les études cliniques réalisées aux urgences Langue : Français Directeur de thèse: Sugranes , Pauline Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : recherche clinique, recrutement, urgentiste, médecin dédié , Malades, Médecine clinique, Médecine -- Recherche, Services d'urgence médicale, Médecins investigateurs Résumé : INTRODUCTION : La recherche clinique permet de réaliser des avancées dans les connaissances et les techniques de soins innovantes au profit du patient. Pour parfaire sa position mondiale, le gouvernement français a créé le Plan Innovation Santé 2030. Dans le domaine de la santé, les services d’urgences ont toute leur place dans la recherche clinique. Cependant le médecin urgentiste se consacre essentiellement à l’activité clinique. La charge de travail limiterait l’investissement dans la recherche clinique. La littérature a montré que pour effectuer un recrutement de qualité, il est nécessaire d’avoir des études bien structurées et adaptées à la pratique. Elles doivent impliquer tous les intervenants de santé avec les ressources nécessaires. Un soutien de l’équipe de recherche permet un meilleur rendement du recrutement, une meilleure adhésion des patients et soulage la charge de travail des cliniciens. Dans ce contexte, nous avons voulu évaluer la pertinence d’un médecin dédié au recrutement des patients dans une étude clinique réalisée aux urgences. MÉTHODE : Il s’agissait d’une étude rétrospective comparative. Elle s’appuyait sur l’étude T-CAP déjà existante aux urgences de Rennes qui a dû prolonger son recrutement. Les critères d’inclusions de cette étude étaient d’avoir un traumatisme crânien sous un antiagrégant plaquettaire. Notre étude avait pour objectif principal de montrer que la présence d’un médecin dédié augmente le recrutement. Pour constituer la période 1, il a été recherché les personnes éligibles voire inclus à T-CAP dans tous les passages des 3 semaines précédant la période 2. Pour la période 2, un médecin posté aux urgences a inclus les patients dans T-CAP. RÉSULTATS : Après analyse statistique au risque alpha 2%, les deux populations étaient comparables hormis sur le type de TC (plus de traumatismes faciaux dans la première période). La période avec médecin dédié inclus plus (5 inclus sur 6 cas) que la période sans médecin dédié (1 inclus sur 19 cas) . La présence d’un médecin dédié augmente le recrutement au sein de l’étude T-CAP (p= 0,0006). Dans l’analyse multivariée il n’y a pas d’association pour ce qui est du passage la nuit ni du secteur d’admission avec le taux d’inclusion sur la période sans médecin dédié. DISCUSSION : Cette étude est originale de part son thème, elle permet d’appuyer l’idée que la présence d’un médecin dédié permet d’améliorer les recrutements des études cliniques en cours ou à venir aux urgences. Il permettrait de soulager les urgentistes postés et ferait le lien avec l’équipe de recherche. Son expertise médicale permettrait d'accélérer le recrutement et d’affirmer sa position. Le faible échantillon de cette étude engendrait une perte de puissance. Il pourrait être proposé de réaliser une étude avec médecin dédié à la recherche, sur la base du volontariat. Le but serait d’observer si le recrutement est atteint dans le délai imparti. Ceci confirmerait qu’un médecin urgentiste dédié à la recherche a toute sa place dans un service d’urgence permettant à chacun de délivrer le juste soin. Résumé (anglais) : INTRODUCTION : Clinical research enables advances in knowledge and innovative care techniques for the benefit of the patient. To perfect its global position, the French government created the Health Innovation Plan 2030. In the field of health, emergency services have their place in clinical research. However, the emergency doctor devotes himself mainly to clinical activity. The workload would limit investment in clinical research. The literature has shown that to carry out quality recruitment, it is necessary to have well-structured studies adapted to practice. They must involve all health stakeholders with the necessary resources. Support from the research team allows for better recruitment performance, better patient compliance and relieves the workload of clinicians. In this context, we wanted to evaluate the relevance of a doctor dedicated to recruiting patients in a clinical study carried out in the emergency room. METHOD : This was a retrospective comparative study. It was based on the T-CAP study already existing in the Rennes emergency room which had to extend its recruitment. The inclusion criteria for this study were having a head trauma while taking an antiplatelet agent. The main objective of our study was to show that the presence of a dedicated doctor increases recruitment. To constitute period 1, people eligible or even included in T-CAP were sought in all visits during the 3 weeks preceding period 2. For period 2, a doctor stationed in the emergency room included patients in T-CAP. RESULTS : After statistical analysis at 2% alpha risk, the two populations were comparable except for the type of TBI (more facial trauma in the first period). The period with a dedicated doctor included more (5 included out of 6 cases) than the period without a dedicated doctor (1 included out of 19 cases). The presence of a dedicated doctor increases recruitment within the T-CAP study (p= 0.0006). In the multivariate analysis there is no association regarding nighttime stay or admission sector with the inclusion rate over the period without a dedicated doctor. DISCUSSION : This study is original because of its theme, it supports the idea that the presence of a dedicated doctor makes it possible to improve recruitment for current or future clinical studies in emergency departments. It would relieve emergency workers on duty and provide a link with the research team. Its medical expertise would accelerate recruitment and assert its position. The small sample size of this study resulted in a loss of power. It could be proposed to carry out a study with a doctor dedicated to research, on a voluntary basis. The aim would be to observe whether recruitment is achieved within the allotted time frame. This would confirm that an emergency doctor dedicated to research has its place in an emergency service allowing everyone to provide the right care. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-18467 | ||
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