| Evaluation de la sécurité et du confort des produits de protection solaire : mise en place d’un protocole d’étude clinique pour l’évaluation du picotement oculaire (Safety and confort assessment of sun protection products : implementation of a clinical study protocole for the assessment of eye stinging) | ||
Bonnerre, Julie - (2017-04-24) / Universite de Rennes 1 - Evaluation de la sécurité et du confort des produits de protection solaire : mise en place d’un protocole d’étude clinique pour l’évaluation du picotement oculaire Langue : Français Directeur de thèse: Wurtz, Céline Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : Evaluation de la sécurité, Essai Clinique, Inconfort, Picotement oculaire, Subjectif, Echelle Visuelle Analogique, Produits de protection solaire, Produits cosmétiques, Prurits, Études cliniques, Produits commerciaux--Sécurité Résumé : D’après le Règlement Cosmétique Européen n°1223/2009, une entreprise doit assurer la sécurité des produits cosmétiques qu’elle met sur le marché. Ainsi, L’Oréal évalue la sécurité de ses produits de protection solaire. Cette catégorie de produits est souvent à l’origine d’inconforts, notamment oculaires (ex : picotements) dus à leurs conditions d’usage (chaleur, transpiration). Du fait de l’importance de la bonne observance de l’usage de ces produits, il est nécessaire d’améliorer leur confort d’utilisation. Pour cela, un protocole clinique d’évaluation du picotement oculaire a été optimisé avec des conditions d’usage spécifiques. Une étude pilote testant 3 produits a été mise en place sur 30 volontaires dans 2 conditions d’usage standardisées : 1) en condition chaude et humide, avec un vapozone ; 2) en condition humide maximalisée, avec un brumisateur d’eau thermale. Les premiers résultats sont encourageants : les conditions testées reproduisent bien un contact accidentel entre le produit solaire et l’œil. Cependant, le protocole semble manquer de robustesse, et pourrait être affiné, en incluant par exemple une étape d’évaluation de l’impact de la sueur ou de la cinétique du picotement oculaire. Résumé (anglais) : According to European Cosmetic Regulation No 1223/2009, an undertaking must ensure the safety of the cosmetic products it places on the market. Thus, L'Oréal evaluates the safety of its sun protection products. This category of products is often the cause of discomforts, especially ocular (ex: stinging) due to their conditions of use (heat, sweating). Due to the importance of the good observance of the use of these products, it is necessary to improve their comfort of use. For this, a clinical protocol for evaluation of ocular stinging was optimized with specific conditions of use. A pilot study testing 3 products was carried out on 30 volunteers in 2 standardized conditions: 1) in a hot and humid condition, with a vapozone; 2) in a maximized wet condition, with a thermal water mist. The results are interesting: the tested conditions well reproduce an accidental contact between the sunscreen and the eye. However, the protocol seems to lack robustness and could be refined, including for example a step of evaluating the impact of sweat or the kinetics of ocular stinging. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-13575 | ||
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