| Automatisation de la préparation des nutritions parentérales pédiatriques au CHRU de Brest : analyse des risques a priori, définition des mesures barrières et mise en œuvre du plan d'actions (Automation of the preparation of paediatric parenteral nutrition solutions at the Centre Hospitalier Universitaire located in Brest : systematic risk analysis, definition of barrier measures and implementation of the action plan ) | ||
Dozias, Gautier - (2019-09-25) / Universite de Rennes 1 - Automatisation de la préparation des nutritions parentérales pédiatriques au CHRU de Brest : analyse des risques a priori, définition des mesures barrières et mise en œuvre du plan d'actions Langue : Français Directeur de thèse: Thiec , Julie Thématique : Médecine et santé | ||
Mots-clés : Nutrition parentérale, automatisation, néonatologie, analyse des risques et maîtrise des points critiques, Alimentation parentérale, Néonatologie, Analyse des dangers et maîtrise des points critiques, Procédés de fabrication--Automatisation Résumé : La production des poches de nutrition parentérale est une activité à haut risque, sous responsabilité pharmaceutique. L’évolution du processus de fabrication de ces poches au CHRU de Brest est le préambule de ce travail. Avant d’automatiser la production des poches de NP pour le début de l’année 2020, il a été décidé de réaliser une analyse de risque a priori du processus de fabrication. Pour ce faire un groupe de travail pluridisciplinaire a été créé et la méthode AMDEC a été appliquée. Les résultats de cette analyse a permis une cartographie et une hiérarchisation des modes de défaillance du processus. Après discussion des résultats, il a été proposé un plan d’actions pour sécuriser chaque étape de ce processus. Ce plan d’action commence par la qualification de l’automate, se poursuit par une mise à jour du manuel d’assurance qualité et se termine par la rédaction d’un plan de formation du personnel Résumé (anglais) : The compounding of paediatric parenteral nutrition (PN) solutions is a high-risk activity, which is under the pharmacist’s responsability. The change in the manufacturing process of the CHRU of Brest led to this work. Before the implementation of an automated PN compounder, it has been decided to implement a systematic prospective risk analysis. A failure modes, effects, and criticality analysis (FMECA) was performed by a multidisciplinary team. The results of this analysis allowed us to classify the failure modes and grade them. After discussing the results within the team, an action plan was proposed in order to reduce the risks and improve the safety of this activity. This action plan involves a qualification phase of the automated PN compounder, an update of the quality management manual and preparation of the training plan. Identifiant : rennes1-ori-wf-1-12739 | ||
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